醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性直接關(guān)系著使用者的生命安全，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督管理以保障醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性. 對(duì)于規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)和使用行為，保障醫(yī)患人身安全至關(guān)重要GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)第9.4.4c規(guī)定醫(yī)療設(shè)備.包括其各個(gè)部件的任何閱節(jié)孔盆及零件.應(yīng)有足夠的強(qiáng)度和剛度門。因此可攜帶式設(shè)備上的提手或手柄也應(yīng)通過相應(yīng)的加載試驗(yàn)。

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更新時(shí)間
2024-10-17
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醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置

*1.醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性直接關(guān)系著使用者的生命安全，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督管理以保障醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性. 對(duì)于規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)和使用行為，保障醫(yī)患人身安全至關(guān)重要GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)第9.4.4c規(guī)定醫(yī)療設(shè)備.包括其各個(gè)部件的任何閱節(jié)孔盆及零件.應(yīng)有足夠的強(qiáng)度和剛度門。因此可攜帶式設(shè)備上的提手或手柄也應(yīng)通過相應(yīng)的加載試驗(yàn)。

2.技術(shù)參數(shù)

*2.1依據(jù)GB9706.1-2020第9.4.4c要求。

2.2 工作電源：AC220V ?50HZ ±10%；

*2.3 加力方式：從0開始逐漸增加，5～10S達(dá)到設(shè)定值

*2.4 保持時(shí)間：1～99s可調(diào)

2.5 拉力顯示值：0～1500N可調(diào)

*2.6 顯示方式：數(shù)顯，精度±0.5N

2.7 測(cè)試范圍：?jiǎn)伟盐皇脚c多把位式

2.8 感應(yīng)方式采用傳感器；

2.9 試驗(yàn)過程或試驗(yàn)結(jié)束后能顯示出試樣的瞬時(shí)值或最大值；

2.10行程上下限自動(dòng)停機(jī)保護(hù)力值具有自動(dòng)歸零功能，更換夾具后無(wú)須調(diào)零。

*2.11 外力均勻施加在把手中心7CM的寬度；

3.可控式醫(yī)療設(shè)備提手加載試驗(yàn)裝置的工作流程為:

3.1將待位側(cè)設(shè)備故到支架的底端.用掛鉤鉤住提手.此時(shí)電控箱控制電機(jī)啟動(dòng).提拉醫(yī)療設(shè)備的提手.在設(shè)備未與限位裝置接觸時(shí).拉力傳感器讀出設(shè)備的重量，然后根據(jù)該重量自動(dòng)輸入拉力傳感器的待檢測(cè)測(cè)量值，也可以手動(dòng)輸人一般待檢測(cè)測(cè)量為待檢洲設(shè)備重量的4倍;

3.2電機(jī)驅(qū)動(dòng)拉力傳感器提拉設(shè)備.限位裝置阻擋設(shè)備的移動(dòng);口當(dāng)限位裝WRI檔住設(shè)備運(yùn)動(dòng)時(shí)，電機(jī)依然摘出功率，直到拉力傳感器的測(cè)量位達(dá)到待檢測(cè)測(cè)量值（10s內(nèi)從零開始逐漸加大到試驗(yàn)值):

電控箱控制電機(jī)保持輸出功率.使拉力傳感器的測(cè)量值保持在待檢測(cè)測(cè)量值一段時(shí)間《標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為Imin);

3.3電機(jī)停止輸出功率.取下設(shè)備。在這個(gè)過程中.若設(shè)備的提手損壞.則標(biāo)記為不合格產(chǎn)品;若沒有損壞。則標(biāo)記為合格產(chǎn)品。